Rezidențiat 2022 farmacie, întrebările 121-140 (caietul A)

Răspuns: A, C, D, E

1. Calitatea preparatelor injectabile include sterilitatea, controlul endotoxinelor și al contaminării cu particule. Uniformitatea conținutului se verifică pentru categoriile de preparate cărora li se aplică această cerință.

• A Soluțiile injectabile trebuie controlate pentru particule.
• B Punctul de fierbere nu este o determinare generală de calitate a injectabilelor.
• C Uniformitatea conținutului este prevăzută unde este aplicabilă.
• D Endotoxinele sau pirogenele trebuie controlate.
• E Sterilitatea este obligatorie pentru preparatele injectabile.

Răspuns: A, D, E

1. Adezivii siliconici presosensibili sunt flexibili și combină aderența la piele cu o coeziune suficientă a stratului adeziv. Ei formează legătura prin apăsare ușoară, fiind potriviți pentru fixarea rapidă a sistemelor transdermice. [UMF Timișoara, STT, întrebarea 4](https://www.umft.ro/wp-content/uploads/2022/02/Grile-LICENTA-2022_FARMACIE.pdf); [DuPont Liveo](https://www.dupont.com/products/Liveo-silicone-adhesives.html); [3M, principiul adezivilor presosensibili](https://www.3m.com.au/3M/en_AU/bonding-and-assembly-au/resources/science-of-adhesion/common-chemistry-psa-tapes/)

• A Au proprietăți adecvate de adezivitate și coeziune.
• D Rețeaua siliconică este foarte flexibilă.
• E Aderența se obține la presiune ușoară pe piele.

Răspuns: B, C, D

1. Clozapina poate determina hipotensiune ortostatică și convulsii, riscul convulsivant crescând cu expunerea. Metabolitul său desmetilat este farmacologic activ, iar medicamentul poate trece în laptele matern.

• A Clozapina nu are cea mai mare frecvență a sindromului neuroleptic malign.
• B Blocarea alfa-adrenergică favorizează hipotensiunea ortostatică.
• C Desmetilclozapina este un metabolit activ.
• D Clozapina are un risc convulsivant relevant.
• E Clozapina se excretă în laptele matern.

Răspuns: C, D

1. Alcoolul polivinilic și polividona sunt polimeri sintetici utilizați în preparate hidrofile. Bentonita, montmorilonita și Veegum sunt materiale anorganice de tip argilă.

• A Bentonita este o argilă minerală.
• B Montmorilonita este un silicat mineral.
• C Alcoolul polivinilic este polimer sintetic.
• D Polividona este polimer sintetic.
• E Veegum este un silicat de aluminiu și magneziu.

Răspuns: A, C, D

1. Rezoluția exprimă separarea dintre două picuri vecine prin raportarea diferenței timpilor de retenție la lățimile picurilor. O valoare suficient de mare, de regulă cel puțin aproximativ 1,5 pentru separare la bază, este de dorit.

• A Diferența timpilor de retenție intră în formula rezoluției.
• B Înălțimile absolute ale picurilor nu definesc rezoluția.
• C Există o formulă a rezoluției bazată pe lățimile la jumătatea înălțimii.
• D Rezoluția este calculată pentru o pereche de picuri alăturate.
• E Valorile subunitare indică separare insuficientă.

Răspuns: A, D, E

1. Confidențialitatea protejează datele pacientului, informațiile despre prescriere și activitatea profesională a unității. Regimul juridic al medicamentelor și drepturile pacienților sunt informații generale ce trebuie cunoscute și comunicate.

• A Datele pacientului obținute profesional sunt confidențiale.
• B Regimul juridic al medicamentelor nu este secret profesional.
• C Drepturile pacienților trebuie făcute cunoscute.
• D Informațiile despre practica de prescriere sunt protejate.
• E Informațiile profesionale ale unității sunt protejate.

Răspuns: A, C

1. Faza mobilă trebuie să dizolve adecvat analiții fără să reacționeze cu ei sau să dizolve faza staționară. Puritatea ridicată și vâscozitatea redusă favorizează o separare reproductibilă la presiuni rezonabile.

• A Analiții trebuie să fie solubili în faza mobilă.
• B Reacțiile chimice cu analiții alterează separarea.
• C Faza staționară trebuie să rămână stabilă și insolubilă în eluent.
• D Impuritățile pot produce semnale și interacțiuni nedorite.
• E Vâscozitatea foarte mare crește contrapresiunea.

Răspuns: A, C, E

1. Adezivii poliacrilici sunt utilizați în sistemele transdermice datorită compatibilității cutanate și permeabilității pentru numeroase substanțe active. Au stabilitate bună și pot asigura adeziunea fără adaos obligatoriu de agenți de lipire.

• A Poliacrilații tolerează bine mediul lipidic și umiditatea pielii.
• B Nu se caracterizează prin oxidare ușoară.
• C Pot permite difuzia substanțelor active.
• D Agenții de lipire nu sunt obligatorii pentru această clasă.
• E Au în general potențial alergenic redus.

Răspuns: A, B, C, E

Răspuns: A, B, C

Răspuns: B, C

1. Untul de cacao și masa Estarinum sunt baze grase pentru supozitoare. Masa glicero-gelatinoasă și excipienții polioxietilenați enumerați sunt hidrofilici.

• A Masa glicero-gelatinoasă este hidrofilă.
• B Untul de cacao este bază liposolubilă.
• C Masa Estarinum este o bază din gliceride semisintetice.
• D Pluronicii sunt copolimeri hidrofilici.
• E Brij 35 este un derivat polioxietilenat hidrofil.

Răspuns: C, D, E

Răspuns: A, D, E

Răspuns: A, C

1. Pentru unguente, cerința FR X reprodusă în manualul de tehnologie farmaceutică este conservarea în recipiente bine închise, la cel mult 25 °C. Loc răcoros are sensul distinct de 8-15 °C. Prevederea generală nu impune maximum 100 g pe recipient și folosește termenul bine închis, distinct de închis etanș. Cerințe suplimentare pot exista pentru un produs particular.

• A Recipientele bine închise sunt cerința de conservare reprodusă pentru unguente.
• B Loc răcoros desemnează 8-15 °C și nu este formularea generală a cerinței, care permite până la 25 °C.
• C Temperatura maximă prevăzută este 25 °C.
• D Cerința generală citată nu stabilește o cantitate maximă de 100 g pe recipient.
• E Bine închis și închis etanș sunt termeni farmacopeici distincți; cerința generală citată este bine închis.

Răspuns: A, B

1. Sterilizarea cu aer cald se aplică materialelor care suportă temperaturi ridicate, prin procese oxidative și deshidratare. Necesită temperaturi mult mai mari de 100°C și utilizează alți indicatori biologici decât sterilizarea uzuală cu abur.

• A Oxigenul din aer participă la distrugerea oxidativă a microorganismelor.
• B Metoda necesită materiale termorezistente.
• C Sporii de Geobacillus stearothermophilus sunt asociați controlului sterilizării cu abur.
• D Sterilizatorul hidrostatic utilizează abur, nu aer cald uscat.
• E 100°C timp de 30 de minute nu reprezintă regimul sterilizării cu aer cald.

Răspuns: A, C, D

Răspuns: C, E

1. Comprimatele pentru soluții orale sunt comprimate solubile, neacoperite sau filmate, destinate dizolvării în apă înaintea administrării. Monografia prevede dezagregarea în apă R la 15-25 °C în intervalul de 3 minute. Formarea unei dispersii omogene caracterizează comprimatele dispersabile; asocierea acidului cu un carbonat sau hidrogenocarbonat caracterizează efervescentele; dispersarea în cavitatea orală caracterizează orodispersabilele.

• A A descrie comprimate dispersabile, care formează o dispersie omogenă în apă.
• B B descrie comprimate efervescente, cu acid și carbonat sau hidrogenocarbonat.
• C Comprimatele solubile pot fi neacoperite sau filmate și se dizolvă în apă înainte de administrare.
• D D descrie comprimate orodispersabile, care se dispersează în cavitatea orală.
• E Pentru comprimatele solubile este prevăzută dezagregarea în apă R la 15-25 °C în intervalul de 3 minute.

Răspuns: B, C, D, E

1. Conducerea farmaciei implică respectarea autonomiei profesionale și comunicarea clară a atribuțiilor. Procedurile scrise ajută la prevenirea erorilor, iar asigurarea unui anumit salariu nu constituie obligația deontologică formulată aici.

• A Obligația de a garanta un salariu adecvat nu este inclusă în această enumerare deontologică.
• B Independența profesională a subordonaților trebuie respectată.
• C Atribuțiile profesionale trebuie cunoscute.
• D Instrucțiunile clare reduc riscul de eroare.
• E Procedurile standard trebuie comunicate în scris în măsura posibilului.

Răspuns: A, B, C

1. Trastuzumabul și pertuzumabul sunt anticorpi orientați împotriva HER2, iar lapatinibul inhibă tirozin-kinaza asociată. Eribulina este citotoxică, iar fulvestrantul vizează receptorul estrogenic.

• A Trastuzumabul vizează HER2.
• B Pertuzumabul vizează HER2.
• C Lapatinibul inhibă kinazele HER2 și EGFR.
• D Eribulina inhibă dinamica microtubulilor.
• E Fulvestrantul acționează asupra receptorului estrogenic.

Răspuns: B, E