Siguranță medicamentoasă (partea 2)
10 grile originale la siguranță medicamentoasă. Fiecare are răspunsul și o explicație a soluției.
Pe această pagină: monitorizare terapeutică moment recoltare concentrație, nou născut maturare metabolism eliminare renală, număr necesar efect nociv NNH exces risc absolut calcul, polimedicație cauzalitate reacții interacțiuni, raportare spontană subraportare numitor incidență, rechallenge dovezi cauzalitate fără obligativitate, semnal farmacovigilență asociere potențială verificare, studiu caz control odds ratio versus risc incidență.
Grile originale PotiDe10, scrise după bibliografia oficială. Fiecare e rezolvată a doua oară, independent, și verificată pe eșantion la fiecare lot. Ai găsit o greșeală? Spune-ne. Cum facem grilele
Grile de exersare pe capitol
1.Ce importanță are momentul recoltării în monitorizarea concentrației unui medicament?4 p
Exercițiu PotiDe10: monitorizare terapeutică moment recoltare concentrație
Vezi rezolvarea
Răspuns: c) Valoarea trebuie interpretată în raport cu administrarea și profilul farmacocinetic
- Altfel poate fi comparată cu o țintă nepotrivită.
Capcanele
- a) Profilul se modifică între administrări.
- b) Vârfurile și minimele au semnificații diferite.
- d) Absorbția, distribuția și eliminarea contează.
- e) Interpretarea necesită context.
- A Profilul se modifică între administrări.
- B Vârfurile și minimele au semnificații diferite.
- C Altfel poate fi comparată cu o țintă nepotrivită.
- D Absorbția, distribuția și eliminarea contează.
- E Interpretarea necesită context.
2.Ce diferență de dezvoltare poate modifica eliminarea unui medicament la nou-născut?4 p
Exercițiu PotiDe10: nou născut maturare metabolism eliminare renală
Vezi rezolvarea
Răspuns: b) Imaturitatea unor căi metabolice și renale
- Aceasta poate prelungi persistența unor medicamente.
Capcanele
- a) Procesele se maturizează în timp.
- c) Maturarea nu este rezumată numai de greutate.
- d) Căile sunt diverse.
- e) Dezvoltarea organelor este relevantă.
- A Procesele se maturizează în timp.
- B Aceasta poate prelungi persistența unor medicamente.
- C Maturarea nu este rezumată numai de greutate.
- D Căile sunt diverse.
- E Dezvoltarea organelor este relevantă.
3.Într-un studiu, riscul unei reacții este 3% cu medicamentul și 1% cu comparatorul. Numărul necesar pentru a produce 1 caz suplimentar, NNH = 1/creșterea absolută a riscului, este:4 p
Exercițiu PotiDe10: număr necesar efect nociv NNH exces risc absolut calcul
Vezi rezolvarea
Răspuns: b) 50
- NNH = 1/(0,03 - 0,01) = 50 în perioada studiului.
Capcanele
- a) Diferența de 2 puncte procentuale trebuie exprimată ca 0,02 în formulă.
- c) Această valoare aproximează inversul riscului total de 3%, nu al excesului.
- d) Aceasta este inversul riscului de 1%, nu al creșterii absolute.
- e) Inversul lui 0,02 este 50, nu 200.
- A Diferența de 2 puncte procentuale trebuie exprimată ca 0,02 în formulă.
- B NNH = 1/(0,03 - 0,01) = 50 în perioada studiului.
- C Această valoare aproximează inversul riscului total de 3%, nu al excesului.
- D Aceasta este inversul riscului de 1%, nu al creșterii absolute.
- E Inversul lui 0,02 este 50, nu 200.
4.Ce poate face dificilă atribuirea unei reacții la un singur medicament în polimedicație?5 p
Exercițiu PotiDe10: polimedicație cauzalitate reacții interacțiuni
Pot fi corecte una sau mai multe variante. Alege-le pe toate, apoi verifică.
Vezi explicația
Răspuns: A, E
- A Manifestările pot avea mai multe explicații.
- B Ele pot apărea și în intervale terapeutice.
- C Manifestările bolii pot semăna cu reacții adverse.
- D Sunt necesare date clinice și de expunere.
- E Acestea pot modifica expunerea sau răspunsul.
5.De ce rapoartele spontane singure nu furnizează întotdeauna o incidență exactă a reacției?5 p
Exercițiu PotiDe10: raportare spontană subraportare numitor incidență
Pot fi corecte una sau mai multe variante. Alege-le pe toate, apoi verifică.
Vezi explicația
Răspuns: B, D
- A Adesea lipsește un numitor exact.
- B Fără numitor adecvat, incidența nu se calculează exact.
- C Subraportarea poate apărea.
- D Rapoartele nu sunt o înregistrare completă a tuturor evenimentelor.
- E Metodele de colectare diferă.
6.Ce limitări are reapariția unui eveniment la o nouă expunere la medicament?5 p
Exercițiu PotiDe10: rechallenge dovezi cauzalitate fără obligativitate
Pot fi corecte una sau mai multe variante. Alege-le pe toate, apoi verifică.
Vezi explicația
Răspuns: A, E
- A Recurența la reexpunere este o informație relevantă.
- B Suspiciunea poate fi raportată fără reexpunere.
- C Mai multe mecanisme pot produce recurență.
- D Reexpunerea poate fi periculoasă.
- E Evaluarea poate utiliza alte dovezi.
7.Ce caracterizează un semnal de siguranță?4 p
Exercițiu PotiDe10: semnal farmacovigilență asociere potențială verificare
Vezi rezolvarea
Răspuns: c) Sugerează o asociere potențial cauzală nouă sau un aspect nou al uneia cunoscute
- Informația justifică investigație suplimentară.
Capcanele
- a) Un semnal necesită verificare și evaluare.
- b) Poate proveni din mai multe surse de informație.
- d) Observațiile pot genera semnale.
- e) Nu aceasta definește un semnal de siguranță.
- A Un semnal necesită verificare și evaluare.
- B Poate proveni din mai multe surse de informație.
- C Informația justifică investigație suplimentară.
- D Observațiile pot genera semnale.
- E Nu aceasta definește un semnal de siguranță.
8.Un studiu caz-control compară expunerea anterioară la un medicament la persoane cu și fără o reacție rară. Ce măsură este calculabilă direct din tabelul de selecție cazuri-martori?4 p
Exercițiu PotiDe10: studiu caz control odds ratio versus risc incidență
Vezi rezolvarea
Răspuns: c) Odds ratio al expunerii între cazuri și martori
- Raportul cotelor este măsura uzuală calculabilă direct din tabelul caz-control.
Capcanele
- a) Numărul de cazuri și martori este stabilit prin selecție, fără un numitor populațional de risc.
- b) Selecția cazuri-martori nu furnizează direct acest risc.
- d) Aceasta necesită informații de urmărire care nu rezultă direct din tabel.
- e) Datele nu furnizează direct probabilități individuale.
- A Numărul de cazuri și martori este stabilit prin selecție, fără un numitor populațional de risc.
- B Selecția cazuri-martori nu furnizează direct acest risc.
- C Raportul cotelor este măsura uzuală calculabilă direct din tabelul caz-control.
- D Aceasta necesită informații de urmărire care nu rezultă direct din tabel.
- E Datele nu furnizează direct probabilități individuale.
9.Ce proprietăți pot favoriza difuzia pasivă a unui medicament prin bariera placentară?5 p
Exercițiu PotiDe10: transfer placentar difuzie lipofilie ionizare
Pot fi corecte una sau mai multe variante. Alege-le pe toate, apoi verifică.
Vezi explicația
Răspuns: B, E
- A Moleculele mari trec de obicei mai greu prin difuzie.
- B Membranele lipidice pot favoriza difuzia compușilor lipofili.
- C Ionizarea poate limita difuzia pasivă.
- D Forma liberă este relevantă transferului.
- E Forma neionizată traversează în general mai ușor membranele lipidice.
10.Ce factori pot modifica răspunsul medicamentos la vârstnic, fără o regulă identică pentru toate medicamentele?5 p
Exercițiu PotiDe10: vârstnic funcție renală compoziție sensibilitate
Pot fi corecte una sau mai multe variante. Alege-le pe toate, apoi verifică.
Vezi explicația
Răspuns: A, D
- A Poate afecta medicamentele eliminate renal.
- B Nu există această regulă.
- C Compoziția se poate schimba cu vârsta.
- D Unele răspunsuri pot fi amplificate sau modificate.
- E Tratamentul depinde de pacient și medicament.
← ÎnapoiSiguranță medicamentoasă
Alte capitole
Vrei grila oficială pe email pe 15 noiembrie, la 16:00, ca să-ți afli punctajul?
Îți scriem când punem subiecte oficiale noi explicate, în ziua examenului cu grila și rezultatele și, rar, când avem nevoie de ajutorul tău. Cel mult 2 emailuri pe lună, plus zilele de examen. Doar despre rezidențiat.
Gata! Ți-am trimis un email de confirmare. Dacă nu-l vezi, uită-te și în Promoții sau Spam.